Nie ma związków idealnych, nawet jeśli niektóre tak wyglądają. W ostatnich latach spora grupa dużych firm farmaceutycznych, które jeszcze 10 lat temu miały ogromne działy badań klinicznych zmieniło model pracy i rozpoczęło strategiczną współpracę z firmami CRO. Model nazwany „preferowany Dowiedz się więcej…
„.. cnota nigdy nie cieszyła się takim wzięciem jak pieniądze” Mark Twain w „Prostaczkowie za granicą” Do napisania tego artykułu skłoniła mnie informacja o konieczności wycofania dużej grupy leków z rynków EU, którą to procedurę zaleca EMA. Bezpośrednią przyczyną tego Dowiedz się więcej…
Intuicyjnie każdy wie, czym jest jakość. To dlatego, iż każdy z nas ma swoje indywidualne oczekiwania lub wyobrażenie, jak dana rzecz/ produkt powinien wyglądać i jakimi cechami powinien się charakteryzować. Gdy kupujemy buty czy ubranie to porównujemy je, nie zawsze Dowiedz się więcej…
Dlaczego audytor powoduje stres? Audyt jest stresującym i nieprzyjemnym wydarzeniem, nie tylko w badaniach klinicznych. Wydaje mi się, że podświadomie traktujemy audyt jak rodzaj ataku na nasze dzieło, na naszą pracę. Dlatego audyt wywołuje stres, choć niekiedy, z czym się Dowiedz się więcej…
Artykuł Nie ma jednej sprawdzonej i zawsze skutecznej drogi, ale są pewne wspólne elementy, które powtarzają się w wielu historiach zawodowych osób pracujących w badaniach klinicznych leków. Wykształcenie Większość pracowników badań klinicznych (BK) to ludzie po studiach, które razem można Dowiedz się więcej…