Czy wolno przeprowadzić eksperyment medyczny na człowieku? Zapytajcie znajomych. Zadajcie Państwo to pytanie swoim znajomym i rodzinie. Ciekaw jestem co wam odpowiedzą. Zadawałem to pytanie wielokrotnie, również w trakcie prowadzonych dla studentów wykładów. Jak myślicie? Jakie były odpowiedzi? Eksperymentowanie na ludziach kojarzy się Polakom z nazistowskimi eksperymentami prowadzonymi w czasie Dowiedz się więcej…
Protokół badania klinicznego jest po to żeby go PRZESTRZEGAĆ!!! Do czego komu protokół badania klinicznego? Czy nie wystarczy tylko dostarczyć instrukcje jak stosować lek plus kartę obserwacji (ang Case Report Form – CRF) i rozpocząć badanie? Może można, prowadzić badanie bez protokołu? No, tak się składa że nie można. Protokół Dowiedz się więcej…
Warsztaty odbyły się 31 marca 2015. Następny termin warsztatów nie został jeszcze ustalony. Grupa ds. Szkoleń Stowarzyszenia na rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl) Warsztaty:Dokumentacja w Badaniu Klinicznym Tematy prezentacji (kolejność i szczegółowy podział może być zmieniona) Podstawowe elementy i zasady dotyczące dokumentowania w badaniu klinicznym. Dokumentacja medyczna Dowiedz się więcej…
W badaniach klinicznych kluczową rolę pełni lekarz. To do lekarza zgłaszają się pacjenci, którzy potencjalnie mogą zostać uczestnikami badania. To do lekarza zgłaszają się z umową na prowadzenie badania sponsorzy. Właśnie podpisanie tej umowy powoduje zmianę roli. Lekarz staje się lekarzem/badaczem, a raczej po prostu badaczem (ang. investigator). Czym te Dowiedz się więcej…
Nie ma związków idealnych, nawet jeśli niektóre tak wyglądają. W ostatnich latach spora grupa dużych firm farmaceutycznych, które jeszcze 10 lat temu miały ogromne działy badań klinicznych zmieniło model pracy i rozpoczęło strategiczną współpracę z firmami CRO. Model nazwany „preferowany dostawca” ( ang. prefered provider) polega na podpisaniu długofalowego kontraktu Dowiedz się więcej…