Uncategorized
Nadzór sponsora nad badaniem klinicznym (sponsor’s oversight)
Artykuł opublikowany w czasopiśmie „Badania Kliniczne” maj-czerwiec 2019
Dokumentacja badania klinicznego
Śledzenie zmian, czyli „audit trail” w badaniach klinicznych
Audit trail to podstawowa zasada badań klinicznych. Zasada, która jest podwaliną wiarygodności danych. Audit trail to zarówno sam proces, jak i dokumenty potwierdzające, że dane, które są celem badania klinicznego, są wiarygodne (ang. credible data). “Audit trail”- a co to znaczy po polsku? Skoro Dowiedz się więcej…