Tutaj, znajdziecie Państwo efekty działania autora w sieci, czyli wpisy na FB i LinkedIn.
Post FB 2021-04-23 Ośrodek Fałszowania Badań klinicznych!!
28 lat w więzieniu, wypłata ponad 1.8 mln USD i przepadek ponad 5.5 mln USD to zasądzona kara dla organizatora ośrodka fałszowania badań klinicznych. W Richland, Washington w USA, pan Sami Anawar dopuścił się, w latach 2013-2018, czyli nie tak niedawno, systemowego fałszowania badań klinicznych produktów leczniczych. Prowadząc placówkę medyczną, sam brał czynny udział i zmuszał, szantażem i groźbami swoich współpracowników do fałszowania danych w badaniach robionych dla wielu firm farmaceutycznych. Do standardowych praktyk należało fałszowanie EKG, podawanie nieprawdziwych parametrów życiowych. Te fałszywe dane, „ułatwiały” włączenie do badania uczestników niespełniających kryteriów protokołu. Fałszowano też przebieg badania i zapisy w dzienniczkach uczestników. Udowodniono panu Anawarowi, również pobieranie krwi od personelu ośrodka, które to próbki podstawiał jako próbki uczestników. Również miały miejsce nieprawidłowości w stosowaniu produktów leczniczych, w tym ich niepodawanie. Oczywiście nie robił tego, sam oprócz tych współpracowników, którzy mu dobrowolnie pomagali, a z których dwie osoby zostały również skazane, w proceder pod przymusem, przy użyciu mobbingu, zastraszania było zaangażowane kilkoro pracowników. Wyrok został wydany w październiku 2020. Nie udało mi się znaleźć informacji, czy ktoś sprawdza, na ile te fałszywe badania wpłynęły na skuteczne zarejestrowanie leków. Wydaje się, na podstawie dostępnych artykułów, że cała sprawa wypłynęła jako pochodna śledztwa federalnej agencji DEA w sprawie nielegalnego obrotu opioidami, które mają w ostatnich latach fatalną „prasę” w USA.
Oczywiście, nieuzasadnione jest wyciąganie wniosków co do skali zjawiska, chociaż nasuwa się pytanie, czy nasze standardowe metody oceny, badania jakości i nadzoru nad badaniami są w stanie w skuteczny, a nie przypadkowy sposób, doprowadzić do wykrycia takich przypadków?
2021-04-23