{"id":211,"date":"2015-12-27T23:44:51","date_gmt":"2015-12-27T22:44:51","guid":{"rendered":"https:\/\/bloggcp.wordpress.com\/?p=211"},"modified":"2015-12-27T23:44:51","modified_gmt":"2015-12-27T22:44:51","slug":"monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/","title":{"rendered":"Monitor, czyli mi\u0119dzy m\u0142otem a kowad\u0142em – kilka s\u0142\u00f3w o pracy monitora bada\u0144 klinicznych (ang. Clinical Research Associate -CRA)"},"content":{"rendered":"

\"m\u0142ot<\/a>Dlaczego mi\u0119dzy m\u0142otem a kowad\u0142em?<\/h4>\n

Na monitorze skupiaj\u0105 si\u0119 dwie przeciwstawne \u201esi\u0142y\u201d d\u0105\u017c\u0105ce do osi\u0105gni\u0119cia swoich cel\u00f3w, kt\u00f3re tylko z pozoru wydaj\u0105 si\u0119 zbie\u017cne.<\/p>\n

M\u0142otem jest menad\u017cer monitora pieszczotliwie zwany lajnem lub lidem od angielskiego line manager i lead CRA, wraz z ca\u0142ym kierownictwem projektu, a w przypadku gdy monitor pracuje dla CRO (ang. Clinical Research Organization) do\u0142\u0105cza do tej grupy r\u00f3wnie\u017c kierownik badania sponsora, a kowad\u0142em jest personel o\u015brodka, ze szczeg\u00f3lnie znacz\u0105c\u0105 rol\u0105 g\u0142\u00f3wnego badacza.<\/p>\n

Kim jest ten monitor?<\/h4>\n

Monitor jak sama nazwa wskazuje \u2013 monitoruje. I o ile w ICH GCP (E6 1996) , z\u0142otym bran\u017cowym standardzie prowadzenia bada\u0144 klinicznych lek\u00f3w (LINK) sama rola nie zosta\u0142a zdefiniowana to mo\u017cna tam znale\u017a\u0107 szereg zapis\u00f3w dotycz\u0105cych zakresu, sposobu monitorowania jak i dokumentowania wizyt monitoruj\u0105cych.<\/p>\n

Monitor reprezentuje sponsora w o\u015brodku. Nawet je\u015bli jest zatrudniony przez CRO lub \u0142\u0105czy go ze sponsorem umowa cywilno-prawna (tzw. Freelancer) to przede wszystkim dzia\u0142a w imieniu i na rzecz sponsora badania klinicznego, realizuj\u0105c obowi\u0105zek opisany w Rozporz\u0105dzeniu Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 roku (DZ.U. 2012 poz. 489) rodz. 3 Par 10.1.
\n\u201e \u00a7 10. 1. Sponsor zapewnia monitorowanie badania klinicznego we wszystkich o\u015brodkach badawczych, w trakcie i po zako\u0144czeniu badania klinicznego, w celu weryfikacji, czy:<\/p>\n

1) chronione s\u0105 prawa i dobro uczestnik\u00f3w badania klinicznego;<\/p>\n

2) zbierane dane s\u0105 dok\u0142adne, kompletne i mo\u017cliwe do weryfikacji na podstawie dokument\u00f3w \u017ar\u00f3d\u0142owych;<\/p>\n

3) dokumentowanie, raportowanie i analizowanie danych odbywa\u0142o si\u0119 zgodnie z protoko\u0142em badania klinicznego;<\/p>\n

4) badanie jest lub by\u0142o prowadzone zgodnie z protoko\u0142em badania klinicznego i zaakceptowanymi zmianami protoko\u0142u. \u201e<\/p>\n

Powy\u017cej opisane obowi\u0105zki z zakresu kontroli jako\u015bci (ang. Quality Control \u2013 QC) to tylko cz\u0119\u015b\u0107 zada\u0144 monitora. Monitor przede wszystkim jest osob\u0105 zarz\u0105dzaj\u0105c\u0105 ca\u0142o\u015bci\u0105 kontakt\u00f3w z o\u015brodkiem i nadzoruj\u0105c\u0105 logistyczno-techniczne dzia\u0142ania o\u015brodka. W praktyce odpowiada za sprawdzenie, czy o\u015brodek zgodnie z deklaracj\u0105 ma wystarczaj\u0105ce zasoby, urz\u0105dzenia i personel niezb\u0119dny do przeprowadzenia badania. Przygotowuje o\u015brodek do badania, rozpoczyna badanie i nadzoruje ze strony sponsora prawid\u0142owy jego przebieg.<\/p>\n

Niedoceniana rola<\/h4>\n

Ogromnym zadaniem, cz\u0119sto niedocenianym przez kierownik\u00f3w projekt\u00f3w, a od kt\u00f3rego moim zdaniem zale\u017cy powodzenie badania w o\u015brodku, jest odpowiednie przeszkolenie personelu badania.
\nJest to zadanie trudne i cz\u0119sto dosy\u0107 niewdzi\u0119czne ze wzgl\u0119du na ograniczone materia\u0142y i narz\u0119dzia jakie sponsor daje monitorom, bardzo ograniczony czas w jakim takie szkolenie musi zosta\u0107 przeprowadzone i trudno\u015bci w przekonaniu personelu o\u015brodka, szczeg\u00f3lnie zapracowanych badaczy, co do wagi i znaczenia takiego szkolenia.<\/p>\n

Badacze poniewa\u017c s\u0105 specjalistami w swoich dziedzinach nie czuj\u0105 potrzeby bycia dodatkowo przeszkolonymi i postrzegaj\u0105 szkolenia zwi\u0105zane z badaniem jako dodatkow\u0105 uci\u0105\u017cliwo\u015b\u0107 na drodze do otrzymania przelewu za udzia\u0142 w nim.<\/p>\n

Je\u015bli ten kluczowy element zostanie zlekcewa\u017cony cz\u0119sto skutkuje to du\u017c\u0105 ilo\u015bci\u0105 nieprawid\u0142owo\u015bci w prowadzeniu badania, a niekiedy systemowymi b\u0142\u0119dami i masowym wyst\u0119powaniem odst\u0119pstw od protoko\u0142u (ang. Protocol deviations).<\/p>\n

Nie zawsze widoczne<\/h4>\n

Skuteczne budowanie relacji z o\u015brodkiem jest t\u0105 umiej\u0119tno\u015bci\u0105 monitora, kt\u00f3ra mo\u017ce decydowa\u0107 o powodzeniu badania. Obserwuj\u0119, \u017ce jest to umiej\u0119tno\u015b\u0107 bardzo niedoceniana przez zarz\u0105dzaj\u0105cych badaniem. Samo podpisanie kontraktu przez o\u015brodek nie spowoduje wytworzenia wysokiej motywacji do jego prowadzenia i maksymalnego zaanga\u017cowania si\u0119 ca\u0142ego zespo\u0142u badawczego. Nale\u017cy pami\u0119ta\u0107, \u017ce dla wi\u0119kszo\u015bci o\u015brodk\u00f3w badania kliniczne s\u0105 dodatkiem do ich podstawowych zda\u0144 jakim jest leczenie chorych lub prowadzenie prac naukowych. Pami\u0119tanie, o tym pozwala odpowiednio umiejscowi\u0107 badanie na mapie priorytet\u00f3w o\u015brodka i zwr\u00f3ci uwag\u0119 na konieczno\u015b\u0107 sta\u0142ego motywowania personelu o\u015brodka do nadania badaniu odpowiedniego priorytetu na ich li\u015bcie zada\u0144. Budowaniem takiej relacji zajmuj\u0105 si\u0119 monitorzy. Dlatego aby u\u0142atwi\u0107 im to zadanie, opr\u00f3cz wszelkiego rodzaju szkole\u0144 i narz\u0119dzi zwi\u0105zanych z badaniem, nale\u017cy wesprze\u0107 ich w rozwijaniu umiej\u0119tno\u015bci \u201emi\u0119kkich\u201d takich jak negocjacja, komunikacja i budowanie relacji.<\/p>\n

Dobrym pomys\u0142em wydaje si\u0119 przedstawienie badaczom, mo\u017ce w trakcie spotka\u0144 badaczy trudnej roli monitora i uzmys\u0142owienie, \u017ce to monitorzy s\u0105 specjalistami z zakresu prowadzenia badania o znacz\u0105cej roli dla jego powodzenia. Mimo, \u017ce to monitor jest w tej trudnej sytuacji tj. mi\u0119dzy m\u0142otem a kowad\u0142em to badacze powinni pami\u0119ta\u0107, \u017ce podpisuj\u0105c kontakt na prowadzenie badania klinicznego zobowi\u0105zuj\u0105 si\u0119 do wsp\u00f3\u0142pracy z tym monitorem natr\u0119tnie pr\u00f3buj\u0105cych uzyska\u0107 wyja\u015bnienie zapisu dokumentacji lub uzyskanie niezb\u0119dnych podpis\u00f3w i \u017ce nie jest to tylko ich dobra wola, ale wym\u00f3g kontraktu i wym\u00f3g usankcjonowany prawnie.<\/p>\n

Z drugiej strony sponsorzy lub kierownicy projekt\u00f3w nie mog\u0105 lekcewa\u017cy\u0107 krytycznej roli monitora w badaniu. Je\u015bli monitor nie ma zbudowanych relacji z o\u015brodkiem i odpowiednich kana\u0142\u00f3w komunikacji to trzymaj\u0105c si\u0119 jedynie tzw. formalnej linii nie zawsze osi\u0105gnie cel i b\u0119dzie w stanie skutecznie dzia\u0142a\u0107.<\/p>\n

Znane mi s\u0105 przypadki ca\u0142kowitej zmiany podej\u015bcia badaczy do badania wraz ze wzrostem skutecznej rekrutacji w badaniu tylko dlatego, \u017ce zmieni\u0142 si\u0119 monitor. Nowy monitor umia\u0142 trafi\u0107 i przekona\u0107 badaczy do podj\u0119cia tego wysi\u0142ku. Oczywi\u015bcie naiwno\u015bci\u0105 by\u0142oby my\u015blenie, \u017ce to jest jedyny czynnik, ale nie jest to czynnik kt\u00f3rego nie nale\u017cy lekcewa\u017cy\u0107.<\/p>\n

Frustracje monitora<\/h4>\n

Praca monitora, cho\u0107 cz\u0119sto satysfakcjonuj\u0105ca mo\u017ce by\u0107 mocna frustruj\u0105ca, je\u015bli musi on stosowa\u0107 narz\u0119dzia np. elektroniczne, kt\u00f3re nie dzia\u0142aj\u0105 lub wymagaj\u0105 zwi\u0119kszonego wysi\u0142ku, nie oferuj\u0105c w zamian u\u0142atwie\u0144. Monitorowanie kilku r\u00f3\u017cnych bada\u0144 z r\u00f3\u017cnymi protoko\u0142ami mo\u017ce by\u0107 kolejnym czynnikiem frustruj\u0105cym. No i sytuacja kiedy wymaga si\u0119 od monitora przeprowadzenia takiej ilo\u015bci dzia\u0142a\u0144 w o\u015brodku, kt\u00f3rych w oczywisty spos\u00f3b nie spos\u00f3b w zakontraktowanym czasie przeprowadzi\u0107. \u017beby to sobie uzmys\u0142owi\u0107 i zweryfikowa\u0107 mo\u017cna policzy\u0107 ilo\u015b\u0107 zada\u0144 opisanych w SOPie \u2013m\u00f3wi\u0105cym co ma by\u0107 zrobione w o\u015brodku i podzieli\u0107 przez t\u0105 liczb\u0119 czas dedykowany na wizyt\u0119 monitoruj\u0105c\u0105. Kiedy\u015b gdy tak zrobi\u0142em wysz\u0142o mi, \u017ce na ka\u017cde zadanie monitor mia\u0142 ok 10 minut nie wliczaj\u0105c w to przerw na picie, jedzenie czy czynno\u015bci fizjologiczne.<\/p>\n

Osoby w o\u015brodku te\u017c nie powinny patrze\u0107 na monitora jako uci\u0105\u017cliwego ci\u0105gle co\u015b chc\u0105cego petenta, tylko raczej widzie\u0107 w monitorze partnera biznesowego, kt\u00f3ry reprezentuje sponsora egzekwuj\u0105c zapisy kontraktu kt\u00f3ry zosta\u0142 dobrowolnie przez o\u015brodek podpisany.<\/p>\n

Zach\u0119cam do zastanawiania si\u0119 nad prac\u0105 monitora i pr\u00f3bie zrozumienia jak to jest dzia\u0142a\u0107 mi\u0119dzy m\u0142otem a kowad\u0142em.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Dlaczego mi\u0119dzy m\u0142otem a kowad\u0142em? Na monitorze skupiaj\u0105 si\u0119 dwie przeciwstawne \u201esi\u0142y\u201d d\u0105\u017c\u0105ce do osi\u0105gni\u0119cia swoich cel\u00f3w, kt\u00f3re tylko z pozoru wydaj\u0105 si\u0119 zbie\u017cne. M\u0142otem jest menad\u017cer monitora pieszczotliwie zwany lajnem lub lidem od angielskiego line manager i lead CRA, wraz z ca\u0142ym kierownictwem projektu, a w przypadku gdy monitor […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[3,10,13,17,21],"tags":[],"yoast_head":"\nMonitor, czyli mi\u0119dzy m\u0142otem a kowad\u0142em - kilka s\u0142\u00f3w o pracy monitora bada\u0144 klinicznych (ang. Clinical Research Associate -CRA) - KOSIERADZKI.com<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Monitor, czyli mi\u0119dzy m\u0142otem a kowad\u0142em - kilka s\u0142\u00f3w o pracy monitora bada\u0144 klinicznych (ang. Clinical Research Associate -CRA) - KOSIERADZKI.com\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Dlaczego mi\u0119dzy m\u0142otem a kowad\u0142em? Na monitorze skupiaj\u0105 si\u0119 dwie przeciwstawne \u201esi\u0142y\u201d d\u0105\u017c\u0105ce do osi\u0105gni\u0119cia swoich cel\u00f3w, kt\u00f3re tylko z pozoru wydaj\u0105 si\u0119 zbie\u017cne. M\u0142otem jest menad\u017cer monitora pieszczotliwie zwany lajnem lub lidem od angielskiego line manager i lead CRA, wraz z ca\u0142ym kierownictwem projektu, a w przypadku gdy monitor […]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"KOSIERADZKI.com\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/Blog-GCP-pl-110072137560952\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2015-12-27T22:44:51+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2015\/12\/mc582ot-kowadc582o-1.png?w=300\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Tomasz Kosieradzki\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Napisane przez\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Tomasz Kosieradzki\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"6 minut\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/\"},\"author\":{\"name\":\"Tomasz Kosieradzki\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/person\/9e02b9674485c109ad318846ddd7ac6b\"},\"headline\":\"Monitor, czyli mi\u0119dzy m\u0142otem a kowad\u0142em – kilka s\u0142\u00f3w o pracy monitora bada\u0144 klinicznych (ang. Clinical Research Associate -CRA)\",\"datePublished\":\"2015-12-27T22:44:51+00:00\",\"dateModified\":\"2015-12-27T22:44:51+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/\"},\"wordCount\":1155,\"commentCount\":0,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#organization\"},\"articleSection\":[\"CRA\",\"GCP\",\"Informacje podstawowe\",\"Monitorowanie GCP\",\"SOP\"],\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/\",\"url\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/\",\"name\":\"Monitor, czyli mi\u0119dzy m\u0142otem a kowad\u0142em - kilka s\u0142\u00f3w o pracy monitora bada\u0144 klinicznych (ang. Clinical Research Associate -CRA) - KOSIERADZKI.com\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#website\"},\"datePublished\":\"2015-12-27T22:44:51+00:00\",\"dateModified\":\"2015-12-27T22:44:51+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Strona g\u0142\u00f3wna\",\"item\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Monitor, czyli mi\u0119dzy m\u0142otem a kowad\u0142em – kilka s\u0142\u00f3w o pracy monitora bada\u0144 klinicznych (ang. Clinical Research Associate -CRA)\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/\",\"name\":\"AkademiaGCP.pl poleca\",\"description\":\"Dobra Praktyka Bada\u0144 Klinicznych - Good Clinical Practice\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":\"required name=search_term_string\"}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#organization\",\"name\":\"BlogGCP.pl\",\"url\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/Blog-GCP-main-02a-2020-10-25.png\",\"contentUrl\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/Blog-GCP-main-02a-2020-10-25.png\",\"width\":2209,\"height\":873,\"caption\":\"BlogGCP.pl\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/www.facebook.com\/Blog-GCP-pl-110072137560952\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/in\/tomaszkosieradzki\/\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/person\/9e02b9674485c109ad318846ddd7ac6b\",\"name\":\"Tomasz Kosieradzki\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/person\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/12e086c39247d708c04a2fdaa39154a8?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/12e086c39247d708c04a2fdaa39154a8?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"Tomasz Kosieradzki\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Monitor, czyli mi\u0119dzy m\u0142otem a kowad\u0142em - kilka s\u0142\u00f3w o pracy monitora bada\u0144 klinicznych (ang. Clinical Research Associate -CRA) - KOSIERADZKI.com","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Monitor, czyli mi\u0119dzy m\u0142otem a kowad\u0142em - kilka s\u0142\u00f3w o pracy monitora bada\u0144 klinicznych (ang. Clinical Research Associate -CRA) - KOSIERADZKI.com","og_description":"Dlaczego mi\u0119dzy m\u0142otem a kowad\u0142em? Na monitorze skupiaj\u0105 si\u0119 dwie przeciwstawne \u201esi\u0142y\u201d d\u0105\u017c\u0105ce do osi\u0105gni\u0119cia swoich cel\u00f3w, kt\u00f3re tylko z pozoru wydaj\u0105 si\u0119 zbie\u017cne. M\u0142otem jest menad\u017cer monitora pieszczotliwie zwany lajnem lub lidem od angielskiego line manager i lead CRA, wraz z ca\u0142ym kierownictwem projektu, a w przypadku gdy monitor […]","og_url":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/","og_site_name":"KOSIERADZKI.com","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/Blog-GCP-pl-110072137560952","article_published_time":"2015-12-27T22:44:51+00:00","og_image":[{"url":"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2015\/12\/mc582ot-kowadc582o-1.png?w=300"}],"author":"Tomasz Kosieradzki","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Napisane przez":"Tomasz Kosieradzki","Szacowany czas czytania":"6 minut"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/"},"author":{"name":"Tomasz Kosieradzki","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/person\/9e02b9674485c109ad318846ddd7ac6b"},"headline":"Monitor, czyli mi\u0119dzy m\u0142otem a kowad\u0142em – kilka s\u0142\u00f3w o pracy monitora bada\u0144 klinicznych (ang. Clinical Research Associate -CRA)","datePublished":"2015-12-27T22:44:51+00:00","dateModified":"2015-12-27T22:44:51+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/"},"wordCount":1155,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#organization"},"articleSection":["CRA","GCP","Informacje podstawowe","Monitorowanie GCP","SOP"],"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/","url":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/","name":"Monitor, czyli mi\u0119dzy m\u0142otem a kowad\u0142em - kilka s\u0142\u00f3w o pracy monitora bada\u0144 klinicznych (ang. Clinical Research Associate -CRA) - KOSIERADZKI.com","isPartOf":{"@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#website"},"datePublished":"2015-12-27T22:44:51+00:00","dateModified":"2015-12-27T22:44:51+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/12\/27\/monitor-czyli-miedzy-mlotem-a-kowadlem-kilka-slow-o-pracy-monitora-badan-klinicznych-ang-clinical-research-associate-cra\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Strona g\u0142\u00f3wna","item":"https:\/\/bloggcp.pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Monitor, czyli mi\u0119dzy m\u0142otem a kowad\u0142em – kilka s\u0142\u00f3w o pracy monitora bada\u0144 klinicznych (ang. Clinical Research Associate -CRA)"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#website","url":"https:\/\/bloggcp.pl\/","name":"AkademiaGCP.pl poleca","description":"Dobra Praktyka Bada\u0144 Klinicznych - Good Clinical Practice","publisher":{"@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/bloggcp.pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":"required name=search_term_string"}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#organization","name":"BlogGCP.pl","url":"https:\/\/bloggcp.pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/Blog-GCP-main-02a-2020-10-25.png","contentUrl":"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/Blog-GCP-main-02a-2020-10-25.png","width":2209,"height":873,"caption":"BlogGCP.pl"},"image":{"@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/Blog-GCP-pl-110072137560952","https:\/\/www.linkedin.com\/in\/tomaszkosieradzki\/"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/person\/9e02b9674485c109ad318846ddd7ac6b","name":"Tomasz Kosieradzki","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/person\/image\/","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/12e086c39247d708c04a2fdaa39154a8?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/12e086c39247d708c04a2fdaa39154a8?s=96&d=mm&r=g","caption":"Tomasz Kosieradzki"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/211"}],"collection":[{"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=211"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/211\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=211"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=211"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=211"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}