{"id":202,"date":"2015-08-14T09:52:23","date_gmt":"2015-08-14T07:52:23","guid":{"rendered":"https:\/\/bloggcp.wordpress.com\/?p=202"},"modified":"2020-10-25T17:35:14","modified_gmt":"2020-10-25T17:35:14","slug":"szkolenia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/","title":{"rendered":"Czy szkolenia w badaniach klinicznych s\u0105 wa\u017cne?"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2015\/08\/train-the-trainers-1.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignleft size-medium wp-image-206\" src=\"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2015\/08\/train-the-trainers-1.png?w=300\" alt=\"train the trainers\" width=\"300\" height=\"267\" srcset=\"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2015\/08\/train-the-trainers-1.png 1263w, https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2015\/08\/train-the-trainers-1-300x267.png 300w, https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2015\/08\/train-the-trainers-1-1024x912.png 1024w, https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2015\/08\/train-the-trainers-1-768x684.png 768w, https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2015\/08\/train-the-trainers-1-1200x1069.png 1200w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a><\/p>\n<p>Szkolenie to zb\u0119dny element, kt\u00f3ry podra\u017ca koszty i zabiera cenny czas. Czy tak s\u0105 postrzegane szkolenia?&nbsp; Czy rzeczywi\u015bcie nie maj\u0105 \u017cadnego znaczenia a audytorzy i inspektorzy niepotrzebnie si\u0119 czepiaj\u0105?<\/p>\n<h3>Dlaczego?<br \/>\nDlaczego wymagane jest przeszkolenie os\u00f3b zaanga\u017cowanych w badanie kliniczne?<\/h3>\n<p>Wym\u00f3g ten jest wynikiem zapis\u00f3w Dobrej Praktyki Bada\u0144 Klinicznych (ang. Good Clinical Practice \u2013 GCP) i wynika przede wszystkim z artyku\u0142u 2.8. W paragrafie 4.1 GCP zapisane jest zobowi\u0105zanie, skierowane g\u0142\u00f3wnie do Badacza, dotycz\u0105ce jego kwalifikacji, umiej\u0119tno\u015bci i wiedzy. Powi\u0105zane zapisy wymagaj\u0105ce od sponsora zwr\u00f3cenia uwagi na kwalifikacje i wiedz\u0119 badaczy podczas wyboru zespo\u0142\u00f3w badawczych znajduj\u0105 si\u0119 w artykule 5.6.1 i 5.6.2.<br \/>\nAnalogiczne zapisy mo\u017cna znale\u017a\u0107 w prawodawstwie kraj\u00f3w cz\u0142onkowskich Wsp\u00f3lnoty Europejskiej (ang. European Union-EU) stworzonych na bazie dw\u00f3ch dyrektyw EU 2001\/20\/EC i 2005\/28\/EC jak i w regulacjach wielu kraj\u00f3w nie nale\u017c\u0105cych do EU.<\/p>\n<h3>Kogo?<br \/>\nKogo trzeba przeszkoli\u0107?<\/h3>\n<p>Ka\u017cdego, kto wykonuje jakie\u015b dzia\u0142ania w badaniach klinicznych. Jest to wym\u00f3g artyku\u0142u 2.8 GCP. Oczywi\u015bcie nie ka\u017cdy musi by\u0107 przeszkolony w takim samym zakresie. Z praktycznego punktu widzenia, ka\u017cdy kto w jaki\u015b spos\u00f3b dzia\u0142a w badaniu musi wylegitymowa\u0107 si\u0119 odpowiednim szkoleniem. Dotyczy to zar\u00f3wno badaczy g\u0142\u00f3wnych, wsp\u00f3\u0142badaczy ale r\u00f3wnie\u017c wszystkich cz\u0142onk\u00f3w zespo\u0142u sponsora lub\/i CRO kt\u00f3rzy w nim bior\u0105 udzia\u0142. Szczeg\u00f3lnie nale\u017cy zwr\u00f3ci\u0107 uwag\u0119 na osoby kt\u00f3re bezpo\u015brednio odpowiadaj\u0105 za bezpiecze\u0144stwo uczestnik\u00f3w i&nbsp; powstawianie danych, czyli wykonuj\u0105 pomiary i badania, jak i na te wszystkie osoby, kt\u00f3re poprzez swoje dzia\u0142ania mog\u0105 wp\u0142ywa\u0107 na dane \u017ar\u00f3d\u0142owe lub ich zapis. Dotyczy to r\u00f3wnie\u017c konsultant\u00f3w np. lekarzy, kt\u00f3rzy nie s\u0105 cz\u0142onkami zespo\u0142u badawczego, ale poprzez swoj\u0105 rutynow\u0105 prac\u0119 np. opisuj\u0105c badania obrazowe dostarczaj\u0105 danych \u017ar\u00f3d\u0142owych. Mimo, \u017ce wykonuj\u0105 swoj\u0105 prac\u0119 w spos\u00f3b nie odbiegaj\u0105cy od rutyny klinicznej to w niekt\u00f3rych przypadkach zesp\u00f3\u0142 badawczy mo\u017ce oczekiwa\u0107 od nich pewnych danych wy\u0142\u0105cznie na potrzeby badania. Dobrym przyk\u0142adem jest spotykany w protoko\u0142ach bada\u0144 onkologicznych wym\u00f3g podania wymiar\u00f3w guza, w tomografii komputerowej, w ujednolicony spos\u00f3b, inny ni\u017c to ma miejsce w codziennej praktyce.<\/p>\n<h3>Jaki powinien by\u0107 zakres szkolenia?<\/h3>\n<p>Odpowiedni. Odpowiedni czyli dostosowany do zakresu obowi\u0105zk\u00f3w i wykonywanych zada\u0144. Dlatego inaczej nale\u017cy szkoli\u0107 piel\u0119gniark\u0119 bior\u0105cej udzia\u0142 w badaniu, a inaczej g\u0142\u00f3wnego badacza. Obowi\u0105zek ustalenia zakresu szkole\u0144 spoczywa na sponsorze, ale r\u00f3wnie\u017c i na badaczu g\u0142\u00f3wnym. Sponsor musi oceni\u0107 kwalifikacje badacza co cz\u0119sto jest elementem oceny zdolno\u015bci o\u015brodka do wykonania badania (ang. feasibility). Sponsor ma te\u017c obowi\u0105zek dostarczy\u0107 instrukcje jak prowadzi\u0107 badanie np. protok\u00f3\u0142 (GCP 5.6.2), instrukcje post\u0119powania z lekiem (GCP: 5.14.3; 5.18.4.iii; 7.3.4; 8.2.14) lub inne (GCP 5.23.4) i odpowiednio zapozna\u0107 z nimi cz\u0142onk\u00f3w zespo\u0142u.<\/p>\n<p>Najcz\u0119\u015bciej obowi\u0105zek okre\u015blenia zakresu szkole\u0144 nale\u017cy do zarz\u0105dzaj\u0105cego projektem\/badaniem (ang. project manager) i znajduje si\u0119 w planie projektu (ang. project plan) lub\/i planie monitorowania (ang. monitoring plan). Dobrze jest bra\u0107 pod uwag\u0119 indywidualne kwalifikacje i nie pr\u00f3bowa\u0107 szkoli\u0107 z podstaw GCP badacza kt\u00f3ry jest wyk\u0142adowc\u0105 uniwersyteckim z tego tematu.<\/p>\n<h3>Po co szkoli\u0107?<\/h3>\n<p>Mimo, \u017ce to dosy\u0107 niepopularne twierdzenie podstaw\u0105 dobrej jako\u015bci ka\u017cdego dzia\u0142ania jest skuteczne szkolenie. Tak samo jest w badaniu. Jako\u015b\u0107 jest okre\u015blona przez wymagania (patrz wpis: <a href=\"https:\/\/bloggcp.wordpress.com\/2015\/01\/19\/003-quality\/\">Quality \u2013 o jako\u015bci nie tylko w badaniach<\/a> ), ale osoba wykonuj\u0105ca dzia\u0142ania lub przeprowadzaj\u0105ca proces musi zna\u0107 te wymagania. Wymagania to wszystkie te dokumenty, w kt\u00f3rych zapisane jest jak post\u0119powa\u0107 w badaniu. Tylko ich znajomo\u015b\u0107 i zrozumienie pozwoli osi\u0105gn\u0105\u0107 po\u017c\u0105dany wynik, czyli wysokiej jako\u015bci produkt. Bez szkolenia i to skutecznego, takiego kt\u00f3re w praktyczny spos\u00f3b nauczy jak post\u0119powa\u0107, nie mo\u017cna liczy\u0107 na osi\u0105gni\u0119cie celu badania klinicznego. Dobrej jako\u015bci dane zale\u017c\u0105 od wiedzy i umiej\u0119tno\u015bci ca\u0142ego zespo\u0142u.<br \/>\nSt\u0105d szkolenie w badaniu klinicznym jest kluczowe. Oczywi\u015bcie jest cz\u0119\u015b\u0107 wiedzy i umiej\u0119tno\u015bci kt\u00f3re nie s\u0105 w \u017caden spos\u00f3b inne od wiedzy podstawowej ka\u017cdego specjalisty, na przyk\u0142ad zarz\u0105dzanie projektem, ale w ka\u017cdym badaniu&nbsp;jest sporo proces\u00f3w wyj\u0105tkowych, specyficznych i niepowtarzalnych. Te s\u0105 opisane w wymaganiach badania takich jak protok\u00f3\u0142 instrukcje czy podr\u0119czniki (np. monitorowania). Dlatego najbardziej do\u015bwiadczona w prowadzeniu bada\u0144 osoba r\u00f3wnie\u017c musi zosta\u0107 odpowiednio przeszkolona.<\/p>\n<h3>Kto prowadzi szkolenia?<\/h3>\n<p>Egzekwowanie i praktyczny bezpo\u015bredni nadz\u00f3r nad szkoleniami, z ramienia sponsora prowadzi monitor. Samo szkolenie mo\u017ce prowadzi\u0107 ka\u017cdy, kto ma odpowiedni\u0105 wiedz\u0119. Decyduje sponsor. Mo\u017ce szkoli\u0107 przedstawiciel sponsora, monitor, zewn\u0119trzna firma lub nawet badacz. Wszystko zale\u017cy od tego, czy b\u0119dzie to szkolenie skuteczne.<br \/>\nNiestety, cz\u0119sto dotyczy to podstawowego szkolenia GCP, liczy si\u0119 tylko to, \u017ceby szkolenie by\u0142o kr\u00f3tkie i dostarcza\u0142o dokument po\u015bwiadczaj\u0105cy, czyli certyfikat. Sporo jest dost\u0119pnych szkole\u0144, w tym r\u00f3wnie\u017c przez internet, kt\u00f3re sprawiaj\u0105 wra\u017cenie, \u017ce jedynym ich celem jest dostarczenie certyfikatu. Tre\u015b\u0107 takich szkole\u0144 jest banalna i sk\u0142ada si\u0119 przede wszystkim z oryginalnego tekstu ICH GCP elegancko podzielonego i nie zawsze zaopatrzonego w sensowny komentarz lub interpretacj\u0119.<\/p>\n<h3>Jak szkoli\u0107<\/h3>\n<p>W tej kwestii panuje ca\u0142kowita dowolno\u015b\u0107. Dopuszczalne s\u0105 r\u00f3\u017cne formy. Mo\u017cna spotka\u0107 : trening \u201ena \u017cywo\u201d, lub przez \u015brodki przekazu, na odleg\u0142o\u015b\u0107 w postaci wideokonferencji, platformy internetowej i szkolenie w\u0142asne czyli przeczytania dokumentu. &nbsp;&nbsp; Moim zdaniem najwa\u017cniejsza jest kwestia skuteczno\u015bci. Stosunkowo dobr\u0105 praktyk\u0105, cho\u0107 nie pozbawion\u0105 wad jest weryfikacji skuteczno\u015bci czyli egzamin. Cho\u0107 cz\u0119sto spotykany, rzadko jest realnym sprawdzianem zdobytej wiedzy. R\u00f3wnie\u017c w tym zakresie nie istnieje jednolity standard.<\/p>\n<h3>Jak udokumentowa\u0107 szkolenie?<\/h3>\n<p>O ile sponsor lub system zapewnienia jako\u015bci (SOP) w danym o\u015brodku nie narzucaj\u0105 sposobu dokumentowania szkolenia to nie ma jednego standardu i sposobu, kt\u00f3ry by\u0142by obowi\u0105zuj\u0105cy. Certyfikaty, potwierdzenia, za\u015bwiadczenia itp. to wszystko s\u0105 dokumenty wystarczaj\u0105ce do stwierdzenia faktu odbycia szkolenia. Dobr\u0105 praktyk\u0105 jest wyliczenie na takim za\u015bwiadczeniu co najmniej nast\u0119puj\u0105cych danych:<br \/>\n&#8211; data, czas szkolenia,<br \/>\n&#8211; tytu\u0142 i zakres (optymalnie lista wszystkich poruszanych temat\u00f3w)<br \/>\n&#8211; dane szkolonego,<br \/>\n&#8211; dane trenera,<br \/>\nNiew\u0105tpliwie szkolenie w badaniu musi by\u0107 przeprowadzone. Jego jako\u015b\u0107 i skuteczno\u015b\u0107 zale\u017cy od formy i w ogromnej mierze od prowadz\u0105cego. Sponsor decyduje na jakie rozwi\u0105zanie si\u0119 zdecyduje. W ostatnich latach wida\u0107 wyra\u017an\u0105 tendencj\u0119 do oszcz\u0119dzania na szkoleniach i wdra\u017caniu szkole\u0144 internetowych, co niestety cz\u0119sto przek\u0142ada si\u0119 na s\u0142ab\u0105 jako\u015b\u0107 i skuteczno\u015b\u0107 treningu. Brak zrozumienia jakie s\u0105 oczekiwania, obowi\u0105zki i zasady przeprowadzenia badania skutkuje dodatkowymi kosztami poniesionymi na dzia\u0142ania naprawcze i koryguj\u0105ce. Przeprowadzenie dobrego, skutecznego szkolenia jest sztuk\u0105, w kt\u00f3rej te\u017c mo\u017cna si\u0119 doskonali\u0107, wi\u0119c cennym by\u0142oby danie monitorom (ang. CRA), na kt\u00f3rych spoczywa ten ogromny obowi\u0105zek, narz\u0119dzia i umiej\u0119tno\u015bci podwy\u017cszaj\u0105cych i u\u0142atwiaj\u0105cych im to trudne zadanie. Inwestycja w rozs\u0105dne, skuteczne szkolenie zawsze b\u0119dzie si\u0119 op\u0142aca\u0107.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Szkolenie to zb\u0119dny element, kt\u00f3ry podra\u017ca koszty i zabiera cenny czas. Czy tak s\u0105 postrzegane szkolenia?&nbsp; Czy rzeczywi\u015bcie nie maj\u0105 \u017cadnego znaczenia a audytorzy i inspektorzy niepotrzebnie si\u0119 czepiaj\u0105? Dlaczego? Dlaczego wymagane jest przeszkolenie os\u00f3b zaanga\u017cowanych w badanie kliniczne? Wym\u00f3g ten jest wynikiem zapis\u00f3w Dobrej Praktyki Bada\u0144 Klinicznych (ang. Good [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[11,18],"tags":[28,29,32,35,40,43,45,52,55,56,57,62],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v21.7 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Czy szkolenia w badaniach klinicznych s\u0105 wa\u017cne? - KOSIERADZKI.com<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Czy szkolenia w badaniach klinicznych s\u0105 wa\u017cne? - KOSIERADZKI.com\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Szkolenie to zb\u0119dny element, kt\u00f3ry podra\u017ca koszty i zabiera cenny czas. Czy tak s\u0105 postrzegane szkolenia?&nbsp; Czy rzeczywi\u015bcie nie maj\u0105 \u017cadnego znaczenia a audytorzy i inspektorzy niepotrzebnie si\u0119 czepiaj\u0105? Dlaczego? Dlaczego wymagane jest przeszkolenie os\u00f3b zaanga\u017cowanych w badanie kliniczne? Wym\u00f3g ten jest wynikiem zapis\u00f3w Dobrej Praktyki Bada\u0144 Klinicznych (ang. Good [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"KOSIERADZKI.com\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/Blog-GCP-pl-110072137560952\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2015-08-14T07:52:23+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2020-10-25T17:35:14+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2015\/08\/train-the-trainers-1.png?w=300\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Tomasz Kosieradzki\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Napisane przez\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Tomasz Kosieradzki\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"6 minut\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/\"},\"author\":{\"name\":\"Tomasz Kosieradzki\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/person\/9e02b9674485c109ad318846ddd7ac6b\"},\"headline\":\"Czy szkolenia w badaniach klinicznych s\u0105 wa\u017cne?\",\"datePublished\":\"2015-08-14T07:52:23+00:00\",\"dateModified\":\"2020-10-25T17:35:14+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/\"},\"wordCount\":1205,\"commentCount\":0,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#organization\"},\"keywords\":[\"Badania Kliniczne\",\"badanie kliniczne\",\"CRA\",\"Dobra Praktyka Kliniczna\",\"GCP\",\"Good Clinical Practice\",\"ICH GCP\",\"Monitor\",\"Podstawy bada\u0144 klinicznych\",\"praca w badaniach\",\"Procedury\",\"Sponsor\"],\"articleSection\":[\"Good Clinical Practice\",\"Porady i Konsultacje\"],\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/\",\"url\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/\",\"name\":\"Czy szkolenia w badaniach klinicznych s\u0105 wa\u017cne? - KOSIERADZKI.com\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#website\"},\"datePublished\":\"2015-08-14T07:52:23+00:00\",\"dateModified\":\"2020-10-25T17:35:14+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Strona g\u0142\u00f3wna\",\"item\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Czy szkolenia w badaniach klinicznych s\u0105 wa\u017cne?\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/\",\"name\":\"AkademiaGCP.pl poleca\",\"description\":\"Dobra Praktyka Bada\u0144  Klinicznych - Good Clinical Practice\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":\"required name=search_term_string\"}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#organization\",\"name\":\"BlogGCP.pl\",\"url\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/Blog-GCP-main-02a-2020-10-25.png\",\"contentUrl\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/Blog-GCP-main-02a-2020-10-25.png\",\"width\":2209,\"height\":873,\"caption\":\"BlogGCP.pl\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/www.facebook.com\/Blog-GCP-pl-110072137560952\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/in\/tomaszkosieradzki\/\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/person\/9e02b9674485c109ad318846ddd7ac6b\",\"name\":\"Tomasz Kosieradzki\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/person\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/12e086c39247d708c04a2fdaa39154a8?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/12e086c39247d708c04a2fdaa39154a8?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"Tomasz Kosieradzki\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Czy szkolenia w badaniach klinicznych s\u0105 wa\u017cne? - KOSIERADZKI.com","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Czy szkolenia w badaniach klinicznych s\u0105 wa\u017cne? - KOSIERADZKI.com","og_description":"Szkolenie to zb\u0119dny element, kt\u00f3ry podra\u017ca koszty i zabiera cenny czas. Czy tak s\u0105 postrzegane szkolenia?&nbsp; Czy rzeczywi\u015bcie nie maj\u0105 \u017cadnego znaczenia a audytorzy i inspektorzy niepotrzebnie si\u0119 czepiaj\u0105? Dlaczego? Dlaczego wymagane jest przeszkolenie os\u00f3b zaanga\u017cowanych w badanie kliniczne? Wym\u00f3g ten jest wynikiem zapis\u00f3w Dobrej Praktyki Bada\u0144 Klinicznych (ang. Good [&hellip;]","og_url":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/","og_site_name":"KOSIERADZKI.com","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/Blog-GCP-pl-110072137560952","article_published_time":"2015-08-14T07:52:23+00:00","article_modified_time":"2020-10-25T17:35:14+00:00","og_image":[{"url":"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2015\/08\/train-the-trainers-1.png?w=300"}],"author":"Tomasz Kosieradzki","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Napisane przez":"Tomasz Kosieradzki","Szacowany czas czytania":"6 minut"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/"},"author":{"name":"Tomasz Kosieradzki","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/person\/9e02b9674485c109ad318846ddd7ac6b"},"headline":"Czy szkolenia w badaniach klinicznych s\u0105 wa\u017cne?","datePublished":"2015-08-14T07:52:23+00:00","dateModified":"2020-10-25T17:35:14+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/"},"wordCount":1205,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#organization"},"keywords":["Badania Kliniczne","badanie kliniczne","CRA","Dobra Praktyka Kliniczna","GCP","Good Clinical Practice","ICH GCP","Monitor","Podstawy bada\u0144 klinicznych","praca w badaniach","Procedury","Sponsor"],"articleSection":["Good Clinical Practice","Porady i Konsultacje"],"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/","url":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/","name":"Czy szkolenia w badaniach klinicznych s\u0105 wa\u017cne? - KOSIERADZKI.com","isPartOf":{"@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#website"},"datePublished":"2015-08-14T07:52:23+00:00","dateModified":"2020-10-25T17:35:14+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/08\/14\/szkolenia\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Strona g\u0142\u00f3wna","item":"https:\/\/bloggcp.pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Czy szkolenia w badaniach klinicznych s\u0105 wa\u017cne?"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#website","url":"https:\/\/bloggcp.pl\/","name":"AkademiaGCP.pl poleca","description":"Dobra Praktyka Bada\u0144  Klinicznych - Good Clinical Practice","publisher":{"@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/bloggcp.pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":"required name=search_term_string"}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#organization","name":"BlogGCP.pl","url":"https:\/\/bloggcp.pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/Blog-GCP-main-02a-2020-10-25.png","contentUrl":"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/Blog-GCP-main-02a-2020-10-25.png","width":2209,"height":873,"caption":"BlogGCP.pl"},"image":{"@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/Blog-GCP-pl-110072137560952","https:\/\/www.linkedin.com\/in\/tomaszkosieradzki\/"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/person\/9e02b9674485c109ad318846ddd7ac6b","name":"Tomasz Kosieradzki","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/person\/image\/","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/12e086c39247d708c04a2fdaa39154a8?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/12e086c39247d708c04a2fdaa39154a8?s=96&d=mm&r=g","caption":"Tomasz Kosieradzki"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/202"}],"collection":[{"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=202"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/202\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":712,"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/202\/revisions\/712"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=202"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=202"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=202"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}