{"id":184,"date":"2015-07-01T06:06:55","date_gmt":"2015-07-01T04:06:55","guid":{"rendered":"https:\/\/bloggcp.wordpress.com\/?p=184"},"modified":"2020-10-25T17:35:54","modified_gmt":"2020-10-25T17:35:54","slug":"sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/","title":{"rendered":"\u015aledzenie zmian, czyli \u201eaudit trail\u201d w badaniach klinicznych"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/c59bledzeie-zmiean-1.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"  wp-image-186 alignleft\" src=\"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/c59bledzeie-zmiean-1.png?w=300\" alt=\"\u015bledzeie zmiean\" width=\"226\" height=\"212\" srcset=\"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/c59bledzeie-zmiean-1.png 1205w, https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/c59bledzeie-zmiean-1-300x281.png 300w, https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/c59bledzeie-zmiean-1-1024x959.png 1024w, https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/c59bledzeie-zmiean-1-768x720.png 768w, https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/c59bledzeie-zmiean-1-1200x1124.png 1200w\" sizes=\"(max-width: 226px) 100vw, 226px\" \/><\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Audit trail<\/strong> to podstawowa zasada bada\u0144 klinicznych. Zasada, kt\u00f3ra jest podwalin\u0105 wiarygodno\u015bci danych.<br \/>\n<strong>Audit trail<\/strong> to zar\u00f3wno sam proces, jak i dokumenty potwierdzaj\u0105ce, \u017ce dane, kt\u00f3re s\u0105 celem badania klinicznego, s\u0105 wiarygodne (ang. credible data).<\/p>\n<h4>\u201cAudit trail\u201d- a co to znaczy po polsku?<\/h4>\n<p>Skoro mo\u017cna znale\u017a\u0107 kilka r\u00f3\u017cnych zancze\u0144 (wg. Linguee.pl): sprawdzalna \u015bcie\u017cka, \u015blad audytowy, \u015blad rewizyjny, \u015bcie\u017cka audytu, to oznacza, \u017ce nie istnieje jedno&nbsp;&nbsp; dobre t\u0142umaczenie. Mnie najbardziej odpowiada &#8211; <strong>\u015bledzenie zmian<\/strong>.<\/p>\n<p><strong>\u015aledzenie zmian<\/strong> oddaje chyba najlepiej istot\u0119 poj\u0119cia. Poj\u0119cia zdefiniowanego w ICH GCP (E6) 1.9 jako \u201eDokumentacja lub dokumentowanie pozwalaj\u0105ce na odtworzenie przebiegu zdarze\u0144\u201d.<\/p>\n<p>Odtworzenie przebiegu zdarze\u0144 ma na celu odpowied\u017a na nast\u0119puj\u0105ce pytania:<\/p>\n<ol>\n<li>Kto to wykona\u0142?<\/li>\n<li>W jaki spos\u00f3b?<\/li>\n<li>Jaki by\u0142 pow\u00f3d? Co zainicjowa\u0142o zdarzenie?<\/li>\n<li>Kiedy si\u0119 to zdarzy\u0142o? I to nie tylko chodzi tylko, o dok\u0142adny zapis czasu, ale te\u017c o odpowied\u017a na pytanie, jaka by\u0142a sekwencja zdarze\u0144? Co po czym nast\u0105pi\u0142o?<\/li>\n<li>Jaki by\u0142 rezultat, wynik podj\u0119tych dzia\u0142a\u0144?<\/li>\n<li>Jak zosta\u0142o to zapisane?<\/li>\n<\/ol>\n<p>Czy \u015bledzenie zmian (audit trail) jest wa\u017cne?<\/p>\n<p>Audit trail to uciele\u015bnienie zasady m\u00f3wi\u0105cej, \u017ce <strong>to, co nie jest w badaniach klinicznych zapisane, nie istnieje<\/strong>.<\/p>\n<h4>Dlaczego w badaniach musimy wszystko tak dok\u0142adnie dokumentowa\u0107?<\/h4>\n<p>Badania dostarczaj\u0105 danych potrzebnych do dopuszczenia produktu leczniczego (leku) na rynek. Je\u015bli nie mamy danych o dzia\u0142aniu, profilu bezpiecze\u0144stwa i przebiegu badania \u2013 nie uzyskamy dopuszczenia do obrotu? Nie do\u015b\u0107 tego, samo istnienie i dostarczenie danych nie wystarczy. Ustawodawcy okre\u015blaj\u0105cy zasady dopuszczania leku na rynki, nie tylko oczekuj\u0105 dostarczenia danych, ale te\u017c oczekuj\u0105, \u017ce na ka\u017cdym etapie te dane b\u0119dzie mo\u017cna sprawdzi\u0107. Sprawdza si\u0119 czy dane zosta\u0142y uzyskane od prawdziwych uczestnik\u00f3w, a nie zosta\u0142y wymy\u015blone i czy s\u0105 wiarygodne. Weryfikuje si\u0119 r\u00f3wnie\u017c, czy prawa uczestnik\u00f3w by\u0142y przestrzegane. Uzyskanie takiego potwierdzenia wymaga zachowania w\u0142a\u015bnie zasady \u015bledzenia zmian.<\/p>\n<p>Komu potrzebne jest to \u015bledzenie. \u015aledzenie zmian wykorzystuj\u0105 audytorzy i inspektorzy bada\u0144 klinicznych do zweryfikowania zgodno\u015bci przebiegu badania z wymaganiami (<a href=\"http:\/\/wp.me\/p5u6Ps-1w\">wymagania om\u00f3wine we artykule na temat jako\u015bci<\/a>)<\/p>\n<p>Zasada zachowania \u015bladu zmian dotyczy nie tylko dokumentacji medycznej, kt\u00f3ra w badaniu klinicznym powinna by\u0107 wype\u0142niana dok\u0142adniej, ni\u017c to ma miejsce w zwyk\u0142ym procesie leczenia. Ta zasada dotyczy te\u017c dokumentacji gromadzonej w G\u0142\u00f3wnej Dokumentacji Badania (ang. Trial Master File \u2013 TMF) i kluczowych dla badania wydarze\u0144. Zasad\u0105 jest, \u017ce wszystkie kluczowe decyzje i wydarzenia dotycz\u0105ce badania powinny zosta\u0107 udokumentowane. Niestety personel sponsora lub CRO niekiedy zapomina o tej zasadzie, co bywa problemem w trakcie Inspekcji GCP. Inspektorzy dociekaj\u0105 kto i na jakiej podstawie podj\u0105\u0142 jak\u0105\u015b istotn\u0105 dla badania decyzj\u0119, tak\u0105 jak na przyk\u0142ad zainicjowanie procesu aktualizacji (ang. amendment) protoko\u0142u. I nawet gdy, mo\u017cna si\u0119 domy\u015bla\u0107, czyim obowi\u0105zkiem by\u0142o podj\u0119cie tej decyzji, lub kto j\u0105 podj\u0105\u0142, je\u015bli nie zosta\u0142a ona udokumentowana i zachowana w TMF, mo\u017ce by\u0107 powodem obserwacji inspekcyjnej.<\/p>\n<p>W pracy operacyjnej w badaniu klinicznym \u015bledzenie zmian mo\u017ce by\u0107 stosowane do kontroli jako\u015bci (ang. quality control \u2013 QC), tj do sprawdzenia prawid\u0142owo\u015bci proces\u00f3w i danych. To narz\u0119dzie, kt\u00f3re niekiedy u\u0142atwia prac\u0119 nowym osobom przejmuj\u0105cym nadz\u00f3r nad badaniem w czasie jego trwania. Po \u201e\u015bladach\u201d mo\u017cna zorientowa\u0107 si\u0119 co wydarzy\u0142o si\u0119 w badaniu.<\/p>\n<p>Przestrzeganie tej zasady jest szczeg\u00f3lnie istotne, gdy zachodzi konieczno\u015b\u0107 modyfikacji lub uzupe\u0142nienia danych. Wtedy niezb\u0119dnym jest takie opisanie post\u0119powania, aby ten opis odpowiada\u0142 na wy\u017cej postawione pytania. W pracy monitora pytania kt\u00f3re s\u0105 na pocz\u0105tku artyku\u0142u, mog\u0105 by\u0107 przydatne przy pisaniu notatki do dokumentacji (ang. Note to File \u2013 NtF).<\/p>\n<p>Pami\u0119ta\u0107 nale\u017cy, \u017ce systemy elektroniczne stosowane w badaniach (np. eCRF, eTMF) maj\u0105 wbudowane mechanizmy \u015bledzenia zmian. Dzi\u0119ki nim mo\u017cna sprawdzi\u0107 kto i kiedy wykona\u0142 zadanie.<\/p>\n<p>Zasad\u0119 \u015bledzenia zmian nale\u017cy pami\u0119ta\u0107 i stosowa\u0107 na ka\u017cdym etapie badania. Ka\u017cdy, kto wykonuje jakiekolwiek dzia\u0142ania musi pami\u0119ta\u0107, \u017ce nie tylko liczy si\u0119 jego wiedza na temat badania i jego zdolno\u015b\u0107 do odtworzenia wydarze\u0144, ale takie post\u0119powanie kt\u00f3re pozwoli twierdz\u0105co odpowiedzie\u0107 na pytania:<br \/>\nCzy na podstawie dokumentacji jak\u0105 stworzy\u0142em\/-am mo\u017cna odtworzy\u0107 wszystkie potrzebne informacje na temat tego co si\u0119 wydarzy\u0142o w badaniu klinicznym?<br \/>\nCzy to co zrobi\u0142am(-em) ma odpowiedni audit trail?<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; Audit trail to podstawowa zasada bada\u0144 klinicznych. Zasada, kt\u00f3ra jest podwalin\u0105 wiarygodno\u015bci danych. Audit trail to zar\u00f3wno sam proces, jak i dokumenty potwierdzaj\u0105ce, \u017ce dane, kt\u00f3re s\u0105 celem badania klinicznego, s\u0105 wiarygodne (ang. credible data). \u201cAudit trail\u201d- a co to znaczy po polsku? Skoro [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[4,5,16],"tags":[24,26,40,45,52,55,57],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v21.7 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>\u015aledzenie zmian, czyli \u201eaudit trail\u201d w badaniach klinicznych - KOSIERADZKI.com<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"\u015aledzenie zmian, czyli \u201eaudit trail\u201d w badaniach klinicznych - KOSIERADZKI.com\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; Audit trail to podstawowa zasada bada\u0144 klinicznych. Zasada, kt\u00f3ra jest podwalin\u0105 wiarygodno\u015bci danych. Audit trail to zar\u00f3wno sam proces, jak i dokumenty potwierdzaj\u0105ce, \u017ce dane, kt\u00f3re s\u0105 celem badania klinicznego, s\u0105 wiarygodne (ang. credible data). \u201cAudit trail\u201d- a co to znaczy po polsku? Skoro [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"KOSIERADZKI.com\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/Blog-GCP-pl-110072137560952\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2015-07-01T04:06:55+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2020-10-25T17:35:54+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/c59bledzeie-zmiean-1.png?w=300\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Tomasz Kosieradzki\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Napisane przez\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Tomasz Kosieradzki\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"4 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/\"},\"author\":{\"name\":\"Tomasz Kosieradzki\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/person\/9e02b9674485c109ad318846ddd7ac6b\"},\"headline\":\"\u015aledzenie zmian, czyli \u201eaudit trail\u201d w badaniach klinicznych\",\"datePublished\":\"2015-07-01T04:06:55+00:00\",\"dateModified\":\"2020-10-25T17:35:54+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/\"},\"wordCount\":758,\"commentCount\":3,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#organization\"},\"keywords\":[\"audit trail\",\"audytor\",\"GCP\",\"ICH GCP\",\"Monitor\",\"Podstawy bada\u0144 klinicznych\",\"Procedury\"],\"articleSection\":[\"Dokumentacja badania klinicznego\",\"dokumenty w badaniu\",\"Master file\"],\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/\",\"url\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/\",\"name\":\"\u015aledzenie zmian, czyli \u201eaudit trail\u201d w badaniach klinicznych - KOSIERADZKI.com\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#website\"},\"datePublished\":\"2015-07-01T04:06:55+00:00\",\"dateModified\":\"2020-10-25T17:35:54+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Strona g\u0142\u00f3wna\",\"item\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"\u015aledzenie zmian, czyli \u201eaudit trail\u201d w badaniach klinicznych\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/\",\"name\":\"AkademiaGCP.pl poleca\",\"description\":\"Dobra Praktyka Bada\u0144  Klinicznych - Good Clinical Practice\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":\"required name=search_term_string\"}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#organization\",\"name\":\"BlogGCP.pl\",\"url\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/Blog-GCP-main-02a-2020-10-25.png\",\"contentUrl\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/Blog-GCP-main-02a-2020-10-25.png\",\"width\":2209,\"height\":873,\"caption\":\"BlogGCP.pl\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/www.facebook.com\/Blog-GCP-pl-110072137560952\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/in\/tomaszkosieradzki\/\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/person\/9e02b9674485c109ad318846ddd7ac6b\",\"name\":\"Tomasz Kosieradzki\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/person\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/12e086c39247d708c04a2fdaa39154a8?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/12e086c39247d708c04a2fdaa39154a8?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"Tomasz Kosieradzki\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"\u015aledzenie zmian, czyli \u201eaudit trail\u201d w badaniach klinicznych - KOSIERADZKI.com","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"\u015aledzenie zmian, czyli \u201eaudit trail\u201d w badaniach klinicznych - KOSIERADZKI.com","og_description":"&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; Audit trail to podstawowa zasada bada\u0144 klinicznych. Zasada, kt\u00f3ra jest podwalin\u0105 wiarygodno\u015bci danych. Audit trail to zar\u00f3wno sam proces, jak i dokumenty potwierdzaj\u0105ce, \u017ce dane, kt\u00f3re s\u0105 celem badania klinicznego, s\u0105 wiarygodne (ang. credible data). \u201cAudit trail\u201d- a co to znaczy po polsku? Skoro [&hellip;]","og_url":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/","og_site_name":"KOSIERADZKI.com","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/Blog-GCP-pl-110072137560952","article_published_time":"2015-07-01T04:06:55+00:00","article_modified_time":"2020-10-25T17:35:54+00:00","og_image":[{"url":"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/c59bledzeie-zmiean-1.png?w=300"}],"author":"Tomasz Kosieradzki","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Napisane przez":"Tomasz Kosieradzki","Szacowany czas czytania":"4 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/"},"author":{"name":"Tomasz Kosieradzki","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/person\/9e02b9674485c109ad318846ddd7ac6b"},"headline":"\u015aledzenie zmian, czyli \u201eaudit trail\u201d w badaniach klinicznych","datePublished":"2015-07-01T04:06:55+00:00","dateModified":"2020-10-25T17:35:54+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/"},"wordCount":758,"commentCount":3,"publisher":{"@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#organization"},"keywords":["audit trail","audytor","GCP","ICH GCP","Monitor","Podstawy bada\u0144 klinicznych","Procedury"],"articleSection":["Dokumentacja badania klinicznego","dokumenty w badaniu","Master file"],"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/","url":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/","name":"\u015aledzenie zmian, czyli \u201eaudit trail\u201d w badaniach klinicznych - KOSIERADZKI.com","isPartOf":{"@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#website"},"datePublished":"2015-07-01T04:06:55+00:00","dateModified":"2020-10-25T17:35:54+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/2015\/07\/01\/sledzenie-zmian-czyli-audit-trail-w-badaniach-klinicznych\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Strona g\u0142\u00f3wna","item":"https:\/\/bloggcp.pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"\u015aledzenie zmian, czyli \u201eaudit trail\u201d w badaniach klinicznych"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#website","url":"https:\/\/bloggcp.pl\/","name":"AkademiaGCP.pl poleca","description":"Dobra Praktyka Bada\u0144  Klinicznych - Good Clinical Practice","publisher":{"@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/bloggcp.pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":"required name=search_term_string"}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#organization","name":"BlogGCP.pl","url":"https:\/\/bloggcp.pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/Blog-GCP-main-02a-2020-10-25.png","contentUrl":"https:\/\/bloggcp.pl\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/Blog-GCP-main-02a-2020-10-25.png","width":2209,"height":873,"caption":"BlogGCP.pl"},"image":{"@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/Blog-GCP-pl-110072137560952","https:\/\/www.linkedin.com\/in\/tomaszkosieradzki\/"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/person\/9e02b9674485c109ad318846ddd7ac6b","name":"Tomasz Kosieradzki","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/bloggcp.pl\/#\/schema\/person\/image\/","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/12e086c39247d708c04a2fdaa39154a8?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/12e086c39247d708c04a2fdaa39154a8?s=96&d=mm&r=g","caption":"Tomasz Kosieradzki"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/184"}],"collection":[{"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=184"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/184\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":715,"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/184\/revisions\/715"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=184"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=184"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=184"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}