{"id":35,"date":"2015-01-03T22:26:08","date_gmt":"2015-01-03T21:26:08","guid":{"rendered":"https:\/\/bloggcp.wordpress.com\/?page_id=35"},"modified":"2023-03-31T15:18:34","modified_gmt":"2023-03-31T15:18:34","slug":"o-blogu-i-autorze-2","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/bloggcp.pl\/index.php\/o-blogu-i-autorze-2\/","title":{"rendered":"O blogu i autorze"},"content":{"rendered":"

Witam w \u015bwiecie bada\u0144 klinicznych
prowadzonych zgodnie z Dobr\u0105 Praktyk\u0105 Kliniczn\u0105 (ang. Good Cinical Practice \u2013 GCP)<\/strong><\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/p>\n

O autorze<\/strong><\/p>\n

Nazywam si\u0119 Tomasz Kosieradzki.\u00a0\u00a0 LinkiedIN <\/a><\/strong>
Od wielu lat zajmuj\u0119 si\u0119 wyszukiwaniem i napraw\u0105 s\u0142abych punkt\u00f3w w badaniach klinicznych lek\u00f3w (formalnie: badanych produkt\u00f3w leczniczych). Jestem audytorem GCP (Good Clinical Practice – Dobra Praktyka Bada\u0144 Klinicznych) i doradc\u0105 ds. jako\u015bci bada\u0144 klinicznych i system\u00f3w zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 (ang. Quality Management System \u2013 QMS). Prowadz\u0119 w\u0142asn\u0105 firm\u0119\u00a0 KOSIERADZKI.com<\/strong> i jestem te\u017c odpowidzialny za inicjatyw\u0119 szkoleniow\u0105
AcademyGCP.com<\/a>, <\/strong>dzi\u0119ki kt\u00f3rej znajdziecie Pa\u0144stwo mo\u017cliwo\u015b\u0107 zdobycia dodatkowej wiedzy i umiej\u0119tno\u015bci.<\/p>\n

O blogu <\/strong><\/p>\n

Blog ten jest odpowiedzi\u0105 na pytania jakie cz\u0119sto powtarzaj\u0105 si\u0119 w trakcie prowadzonych przeze mnie szkole\u0144, seminari\u00f3w i wyk\u0142ad\u00f3w.<\/p>\n

Podziel\u0119 si\u0119 tutaj moimi spostrze\u017ceniami i do\u015bwiadczeniem zebranym w trakcie pracy dla firm prowadz\u0105cych badania kliniczne na zlecenie (ang. Contract Research Organisation \u2013 CRO) jak i dla firm farmaceutycznych (tzw. sposor\u00f3w). Cho\u0107 w tytule odwo\u0142uj\u0119 si\u0119 do Dobrej Praktyki Bada\u0144 Klinicznych (ang. Good Clinical Practice \u2013 GCP) to tematyka bloga b\u0119dzie wykracza\u0107 poza ten mi\u0119dzynarodowy standard. Opisz\u0119 wszystko, co mnie w badaniach interesuje od system\u00f3w zapewniania jako\u015bci, audyt\u00f3w, inspekcji, prawa, etyki eksperyment\u00f3w medycznych poprzez teorie powstawania i zarz\u0105dzania b\u0142\u0119dami do bezpiecze\u0144stwa farmakoterapii, bada\u0144 lek\u00f3w biologicznych i biopodobnych.<\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/p>\n

Informacja<\/strong><\/p>\n

Na blogu www<\/strong>.B<\/strong>logGCP.pl,<\/strong> o ile nie zostanie inaczej to zaznaczone, prezentuj\u0119 wy\u0142\u0105cznie moje pogl\u0105dy. Pogl\u0105dy tu przedstawiane, cho\u0107 nie mo\u017cna wykluczy\u0107, \u017ce czasem mog\u0105 by\u0107 zbie\u017cne z pogl\u0105dami instytucji lub organizacji trzecich, nie s\u0105 i nie b\u0119d\u0105 przez nie inspirowane, zatwierdzane lub sponsorowane.<\/p>\n

Komunikacja z autorem<\/strong><\/p>\n

Je\u015bli wi\u0119c, czytelniku masz jakie\u015b pytanie z zakresu bada\u0144 klinicznych to ch\u0119tnie na nie odpowiem.
O co mo\u017cna pyta\u0107? <\/strong>O wszystko co ma zwi\u0105zek z tematyk\u0105 bada\u0144.
Laik mo\u017ce zapyta\u0107 – Czy mo\u017cna testowa\u0107 leki na ludziach?
Profesjonalista zaanga\u017cowany w badania: Jak przygotowa\u0107 si\u0119 do audytu lub inspekcji GCP?
Uczestnik badania: – Czy mam prawo do wgl\u0105du do dokumentacji badania?
Student \u2013 Jak zdoby\u0107 prac\u0119 w badaniach?
I tak dalej. \u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026.- Tu jest miejsce na TWOJE pytanie.<\/p>\n

R\u00f3wnie ch\u0119tnie przedyskutuj\u0119 z tob\u0105 \u201eciekawe i trudne przypadki\u201d, kt\u00f3re spotykasz w swojej pracy. Oczywi\u015bcie pozbawione szczeg\u00f3\u0142\u00f3w biznesowo wa\u017cnych.<\/p>\n

Wszelkie komentarze s\u0105 dla mnie bardzo cenne i mile widziane jako \u017ar\u00f3d\u0142o inspiracji, cho\u0107 te obra\u017aliwe i niecenzuralne, je\u015bli si\u0119 pojawi\u0105, b\u0119d\u0119 usuwa\u0107.<\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/h4>\n

info<\/strong>@kosieradzki.com<\/strong>
Tomasz Kosieradzki<\/p>\n

<\/p>\n

Na blogu wykorzystano zdj\u0119cia nast\u0119puj\u0105cych autor\u00f3w:<\/p>\n